A Pfizertől és az Európai Gyógyszerügynökségtől kapott válaszok alapján biztosnak tűnik, hogy a cég BNT162b2 névre hallgató vakcinája már december végére megkapja a törzskönyvi engedélyt az unióban, és forgalomba lehet hozni. Innentől a Pfizer ellátási láncán és a magyar kormányon a világ szeme.
Az operatív törzs hétfői sajtótájékoztatóján elhangzott, hogy a Pfizer/BioNTech vakcinája jár a legközelebb ahhoz, hogy első koronavírus elleni oltóanyagként engedélyezzék az Európai Unióban. 200+100 millió adag vakcina szállítását tervezik az unió területére első körben. A szer törzskönyvezését az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) végzi.
A Pfizertől postafordultával kapta az Index a választ az ügyben, néhány óra alatt reagáltak az Index kérdéseire, más kérdés, hogy sok újdonságot nem sikerült kipréselni belőlük. Arról írtak, hogy ha a BNT162b2 névre hallgató vakcina megkapja valamelyik európai gyógyszerhatóságtól (például az EMA-tól) a forgalomba hozatali engedélyt, ők órákon belül elindítják az első oltóanyag-szállítmányt.
AZ, HOGY AZ EGYES ORSZÁGOK MEKKORA ADAGOT KAPNAK A PFIZERTŐL, ATTÓL FÜGG, HOGY MILYEN MEGÁLLAPODÁST KÖTÖTTEK A GYÓGYSZERGYÁRRAL. AZT NEM ÁRULTÁK EL, HOGY MAGYARORSZÁG MEKKORA VAKCINAADAGOT ELŐLEGEZETT LE NÁLUK.
Ezt az operatív törzstől és a külügyminisztériumtól is megkérdeztük már, de sehonnan sem kaptunk választ.
Számos elosztóközpontból indulnak majd útjára a szállítmányok, köztük van a Michigan állambeli Kalamazoo, a belgiumi Puurs és több német telephely is.
A PFIZER AZT ÍGÉRI, HOGY A GYÁRAIBÓL 3 NAPON BELÜL ELJUTTATJA A MEGRENDELT MENNYISÉGEKET AZ OLTÓKÖZPONTOKBA.
Az Európai Gyógyszerügynökség már több információval szolgált, amikor megkerestük őket. A honlapjukon is közzétett közleményben megerősítik, amit már eddig is tudtunk, vagyis hogy hetek óta folyamatosan vizsgálják a dokumentációt, melyet a Pfizertől kaptak a forgalomba hozatali engedélyezéshez. Az EMA-n belül működő emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) több kérdést is feltett a biztonságosság és hatékonyság kapcsán az amerikai gyártónak, minden bizonnyal ez okozza, hogy még nem tudták lezárni az engedélyezési folyamatot.
Az EMA arról tájékoztatta az Indexet, hogy a Pfizertől hétfőn megjöttek a várt válaszok, s ennek tükrében december 21-re sürgősséggel összehívtak egy értekezletet, melyen a fenti bizottság értékeli a vakcina dokumentációját.
AMENNYIBEN ITT A CHMP JAVASOLNI FOGJA AZ OLTÓANYAG FORGALOMBA HOZATALÁT, AZ EMA NAPOKON BELÜL KIADJA AZ ENGEDÉLYT, ÉS INDULHATNAK A SZÁLLÍTMÁNYOK A TAGORSZÁGOKBA A PFIZER OLTÓKÖZPONTJAIBÓL.
Az oltókampányok pedig ennek révén egyidejűleg elindulhatnak minden uniós tagországban.
Ha igaz, amit a Pfizer ír, és három nap alatt bármelyik oltóközpontba eljuttatják a megrendelt vakcinaadagokat, akkor egy gyors EMA-engedélyezés révén akár már december végén ott lehet a német háziorvosoknál az oltóanyag, hisz Németországban működik Pfizer-üzem. Erről a német egészségügyi miniszter is beszélt kedden.
Innen viszont szintén napok alatt Magyarországra érkezhet a vakcina, hiszen ahogy Galgóczi Ágnes, a Nemzeti Népegészségügyi Központ (NKK) járványügyi főosztályvezetője szombaton a köztévének kifejtette, a magyar kormány felkészült az oltóanyagok szállítására, fogadására. Kijelölték az oltópontokat, és kész az oltási terv is, amely alapján a járvány elleni védekezésben részt vevők kapnak először oltást.
Kedves Olvasóink!
A Vadhajtások.hu csak rajtatok múlik.
A legnagyobb támogatás számunkra az, ha direktben keresitek portálunkat, amiért hálásak is vagyunk.
Igyekszünk azoknak is megfelelni, akik a közösségi oldalakon keresik a híreket, ezért elindítottuk a Messenger csatornánkat.
Közvetlenül elküldjük neked a nap legfontosabb cikkeit portálunkról.
Köszönjük ha feliratkoztok!
Nektek egy kattintás, nekünk hatalmas segítség.
